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2019年4月11日，上海俄罗斯贵宾会治疗集团的申报项目以CD19为靶点的CAR-T俄罗斯贵宾会治疗新药“非病毒载体CD19 CAR-T俄罗斯贵宾会注射液（BZ019）”获得药监局许可开展临床试验。

今年1月10日，上海俄罗斯贵宾会治疗集团的BZ019 CAR-T俄罗斯贵宾会治疗注射液率先获得IND受理，成为国内非病毒载体CAR-T俄罗斯贵宾会治疗产品的首个IND受理案例。

4月11日，BZ019正式获得临床试验许可，用于CD19阳性的成人复发或难治性弥漫大B俄罗斯贵宾会淋巴瘤，包括原发纵膈大B俄罗斯贵宾会淋巴瘤及发生转化的滤泡性淋巴瘤的临床试验。

相比较于传统的方法制备的CAR-T俄罗斯贵宾会产品而言，非病毒载体转染的CAR-T俄罗斯贵宾会治疗技术在诸多方面有着自己的优势。

治疗有效后癌症复发率更低

肿瘤治疗需要克服的重大难点之一就是肿瘤复发。肿瘤一旦复发，侵袭速度将大大增加，肿瘤快速转移从而导致患者死亡。CAR-T俄罗斯贵宾会治疗有效后之所以可以长期生效，是因为CAR-T俄罗斯贵宾会在消灭肿瘤之后会产生记忆T俄罗斯贵宾会。当肿瘤俄罗斯贵宾会重新来袭时，记忆T俄罗斯贵宾会将更快的杀灭肿瘤俄罗斯贵宾会，降低潜在的复发风险。

上海俄罗斯贵宾会治疗集团利用非病毒载体系统制备的CAR-T俄罗斯贵宾会中记忆T俄罗斯贵宾会所占比例更高，治疗后肿瘤的复发概率相比传统CAR-T俄罗斯贵宾会疗法更低。

升级产品工艺程序降低成本

相对于病毒载体系统而言，非病毒载体系统的生产工艺更加简单、容易进行质量控制；同时在存储上面来说，非病毒载体使用的质粒DNA稳定性更高，存储的要求也比病毒载体系统的RNA病毒更低，有效期更长。在转染的这一环节上，非病毒载体的成本只有病毒载体的1/10。

因此，在其他生产条件相同的情况下，非病毒载体系统制作的CAR-T俄罗斯贵宾会可以节省更多的成本，也意味着在上市之后，患者可以享受到治疗效果更好但是价格更便宜的CAR-T俄罗斯贵宾会治疗，这将会为癌症家庭带来实实在在的治疗优惠。

非病毒CAR-T俄罗斯贵宾会安全性更高

病毒载体转染系统使用灭活的艾滋病毒进行CAR基因转染，存在病毒重新复制的风险，因此FDA建议对接受治疗的患者进行长达15年的跟踪随访以确定安全性，与之相比，非病毒载体则没有这方面的顾虑，从理论上来说安全性更高。同时由于非病毒载体制备的CAR-T俄罗斯贵宾会记忆T俄罗斯贵宾会比例更高，患者接受治疗过程中俄罗斯贵宾会因子风暴的发生率更低，安全性更高。

此次BZ019 CAR-T俄罗斯贵宾会治疗产品的获批将打开上海俄罗斯贵宾会治疗集团进入临床的大门，这也是上海俄罗斯贵宾会治疗集团在非病毒载体CAR-T俄罗斯贵宾会药物领域的首个申请，接下来，上海俄罗斯贵宾会治疗集团将不断扩展适应症，向实体瘤领域进展。

上海俄罗斯贵宾会治疗集团是一家集抗体研发、俄罗斯贵宾会生产、俄罗斯贵宾会保存以及终端医院为一体的全产业链性公司，于2016年提出白泽计划：让60%的晚期肿瘤能够消退，60%的中国人能够用得起这种最新的抗癌疗法；使人健康快乐的活到天然寿命。

上海俄罗斯贵宾会治疗集团正在不断地前行，本次获批是上海俄罗斯贵宾会治疗集团药物开发的一座里程碑，将大大推进上海俄罗斯贵宾会治疗集团的研究进度，为白泽计划的实现奠定基石。

白泽计划，愿不辜负每一个期望。